中药胆宁片成功出口加拿大 进入国际主流药品市场

据了解，胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的成效。
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胆宁片的出产企业——上海和黄药业挑选了“药典药材-药典品种-传统药物、根据国内依据”的注册路径，通过15个月、近100项注册申报材料的准备、编写和翻译，并与加拿大卫生部进行屡次交流后，2016年9月，企业正式向加拿大卫生部提交注册申请，并一次性通过了专家评定、官方公示等批阅流程。

2016年12月15日，胆宁片取得加拿大天然药品上市许可证(NPN：80073325)。2019年7月12日，上海和黄药业取得加拿大境外出产场所认证，成为获加拿大卫生部颁发FSRN证书(FSRN：5000525)的中国中药出产企业。此前，2018年10月，加拿大卫生部专家曾来中国进行学术交流，并对上海和黄药业胆宁片出产现场进行了核对。专家们对胆宁片现代出产场所条件给予了“Amazing”的称誉。

2022年，企业与加拿大落地的进口商合作，签订了3年销售协议，7月，双方签订了第一批胆宁片出口合同。

在胆宁片出口加拿大的装车发货典礼上，上海和黄药业总裁周豪杰表示，多年来，该企业一直坚持应用科学探究、诠释中药临床价值，为完成中药现代化和世界化的方针而努力。如今总算完成了阶段性方针。未来，上海和黄药业将继续传承经典、守正创新，为中药现代化、世界化作出新贡献。